为落实《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,规范古代经典名方中药复方制剂注册申报工作,国家药监局组织起草了“古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求”(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2019年4月15日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药监局药品注册司。
电子邮箱:zhangtd@nmpa.gov.cn
国家药监局综合司
2019年3月22日
附件1:古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿).doc
附件2:古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿).doc